SATIN

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Sviluppo di Approcci Terapeutici INnovativi per patologie neoplastiche resistenti ai trattamenti (SATIN)

Por Campania Fesr 2014/2020 Os 1.1 “INCREMENTO Dell’attivita’ Di Innovazione Delle Imprese” E 1.2 “RAFFORZAMENTO Del Sistema Innovativo Regionale E Nazionale” Az 1.1.2 E 1.2.2 Avviso Manifestazione Di Interesse Per La Realizzazione Di Technology Platform Nell’ambito Della Lotta Alle Patologie Oncologiche

Decreto di concessione delle agevolazioni: DD n. 459 del 27/11/2018  CUP: B61C17000070007  SURF: 17061BP000000002  Data di avvio delle attività: 01/01/2018  Durata: 36 mesi

DESCRIZIONE:

OBIETTIVI DEL PROGETTO:

Gli obiettivi del progetto sono focalizzati allo sviluppo di alcuni approcci terapeutici innovativi (vaccini ricombinanti, frammenti di anticorpi monoclonali, peptidi ed aptameri, piccole molecole) parallelamente all’implementazione di piattaforme di lavoro (sistemi modello cellulari ed animali, procedure autorizzative, bio‐banche di biopsie liquide, realizzazione di studi clinici di Fase I) necessarie per l’ottimizzazione delle attività. SATIN è organizzato in sette Obiettivi Realizzativi che saranno in gran parte sviluppati in parallelo nei 36 mesi previsti di attività.

• OR1. Sviluppo di una immunoterapia anti‐neoplastica basata su due componenti genetiche: un vaccino personalizzato ed un virus oncolitico
  
• OR2. Sviluppo di nuovi Fab2 anti‐neoplastici
  
• OR3. Sviluppo di nuove molecole oligomeriche anti‐neoplastiche
  
• OR4. Valutazione preclinica di piccole molecole di sintesi e realizzazione di una piattaforma per lo studio preclinico di nuove terapie antineoplastiche
• OR5 Realizzazione di una piattaforma per le procedure autorizzative per le nuove terapie anti‐neoplastiche  
• OR6. Realizzazione di una piattaforma per la sperimentazione clinica di Fase I delle nuove terapie anti‐neoplastiche
• OR7. Coordinamento delle Attività di R&S

RISULTATI ATTESI:

• Identificazione di neoantigeni tumorali 
• Costruzione di cassette a DNA esprimenti neoantigeni  
• Messa a punto della produzione dei virus ricombinati personalizzati     
• Generazione di un HSV oncolitico re‐direzionato e armato di molecole immunomodulatrici     
• Messa a punto della produzione del virus oncolitico ricombinante per uso clinico                                      
• Produzione di almeno un anticorpo anti‐Cripto ad alta affinità (KD < 10 nM)                                            
• Produzione di almeno un Fab2 umanizzato anti HER2, anti EGFR, o anti Cripto ad alta affinità (KD < 10 nM) 
• Produzione di almeno un linker per la coniugazione selettiva dei citotossici ai Fab2                                          
• Tests di idrolisi, internalizzazione e tossicità dei suddetti nuovi Fab2 anti‐neoplastici                                  
• Selezione di nuovi aptameri diretti contro bersagli neoplastici                                                                        
• Sviluppo di nuove nanoparticelle funzionalizzate                                                                                    
• Identificazione di nuovi composti contro i tumori resistenti                                                                          
• Sviluppo ed utilizzo di sistemi modello cellulari e animali                                                                        
• Acquisizione di librerie/collezioni di composti                                                                                             
• Definizione architettura softwares per la Piattaforma informatica dedicata                                           
• Farmacocinetica, farmacodinamica degli strumenti terapeutici selezionati                                                        
• Prove tossicologiche degli strumenti terapeutici selezionati in vitro ed in vivo                                             
• Adeguamenti delle procedure di sperimentazione sull’animale ai diversi candidati farmaci in sviluppo         
• Esecuzione delle procedure necessarie per l’accreditamento dell’Unità di Fase I                                 
• Organizzazione del network di gestione del progetto

SOGGETTO GESTORE DELLA PIATTAFORMA SATIN:

Soggetti attuatori